成分・仕様

使用上の注意

【 禁忌 ・ 禁止】
適用対象（患者）
1. Reader（読取装置）は個人で使用してください。家族を含め、他の人と一緒に使用することはできません。[感染を広げるリスクがあるため]
併用医療機器（「相互作用」の項参照）
1. MRI 検査前には必ず使用中のセンサーを取り外してください。[センサーは金属を含んでおり、MR装置への吸着、故障、破損、火傷等が起こるおそれがあるため] [自己認証による.]
2. 他社のグルコースモニタリング装置の構成品と一緒に使用しないでください。 [正しい測定が行えないため]
3. ペースメーカーなど、他の埋め込み式医療機器と一緒には使用しないでください。[誤作動のおそれがあるため]
使用方法
1. 電極を使用した測定の場合、新鮮な毛細管全血が測定対象です。
FS プレシジョン血糖測定電極： 動脈血、静脈血、新生児血、血清検体、又は血漿検体には使用できません。[正しい結果が得られない可能性があるため]
β－ケトン測定電極 ： 動脈血、新生児血、血清検体、又は血漿検体には使用できません。[正しい結果が得られない可能性があるため]
【重要な基本的注意】
詳細は、取扱説明書を参照してください。
・ 本品は4歳以上の患者に対して使用できます。
・ 測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と合わせて医師が総合的に判断してください。[診断の際には総合的な判断が必要なため]
• 測定結果により医師の指示なく経口薬、GLP-1受容体作動薬又はインスリン製剤の投与量を変更しないでください。[治療の変更は医師の指示に従う必要があるため]
• 指先から採血する場合は、穿刺前に、必ず流水でよく手を洗ってください。
• 果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがあります。［アルコール綿による消毒のみでは糖分の除去が不十分との報告があります。］
• 以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場合は、血糖値が偽低値を示すことがあるため、静脈血等他の部位から採血した血液を用いて測定してください。 – 脱水状態   – ショック状態   – 末梢循環障害
• FreeStyle リブレ2フラッシュグルコースモニタリングシステムには、飲み込むと危険な小さな部品が含まれています。
• まれに、得られたセンサーグルコース値が不正確な場合があります。グルコース値が正しくないと感じる、又は自覚症状と一致しないと思う場合は、血糖測定器を使用して指先で血糖測定を行い、値を確認してください。また、センサーが緩んでいないかを確認してください。問題が解消しない場合又はセンサーが緩んでいる場合は、使用中のセンサーを取り外し、新しいセンサーを装着してください。
• 低血糖又は高血糖が原因と思われる症状を無視しないでください。センサーグルコース値と一致しない症状がある場合、又は値が正確ではないと思われる場合は、血糖測定器を使用して指先で血糖測定を行い値を確認してください。グルコース値と一致しない症状がある場合は、医師にご相談ください。
• 間質液と毛細管血との生理学的な違いにより、グルコース値に差が生じる場合があります。センサーの測定結果と一致しない症状がある場合は、他の血糖測定器（本品を含む）などを用いて測定を行い、値を確認してください。
• システムの性能に対する影響が評価されていないため、X 線、MRI、CT スキャンなどの検査予約がある場合には、使用しているセンサーを取り外し、検査終了後に新しいものを装着してください。

使用方法

設定
最初にシステムを使用する際に、Reader 又はアプリの設定を行ってください。
Reader
日付と時刻を正しく設定することはとても重要です。これらの設定値が、Reader のデータと設定に影響を与えます。
(1) ホームボタンを押して Reader の電源を入れます。
(2) タッチスクリーン上の矢印で現在の日付を設定します。次へをタッチすると次に進みます。
(3) 現在の時刻を設定します。次へをタッチすると次に進みます。
画面には、使用方法に関する重要な情報が表示されます。
(4) 完了をタッチすると設定が完了し、ホーム画面に戻ります。
アラート機能、目標グルコース値範囲などの設定方法や設定の変更については、取扱説明書を参照してください。

操作方法
詳細は、FreeStyle リブレ2又は、アプリの取扱説明書を参照してください。
(1) フラッシュグルコースモニタリング
センサーの装着
センサーは、必ず上腕の後ろ側に装着してください。
センサー装着の詳細については、センサーの添付文書を参照してください。
センサーの起動
• アプリと Reader の両方を使用することができます。最初に Reader でセンサーを起動し、その後アプリでスキャンするとアプリ機能を引き続き使用できます。ただしこの場合、アプリでセンサーをスキャンすることでグルコース値を得ることができますが、自動でセンサーグルコース値を得ることはできません。
• FreeStyleリブレ2 ReaderでFreeStyleリブレ2センサーを起動した場合、FreeStyleリブレ2Readerでのみアラートを受信します。アプリでFreeStyleリブレ2センサーを起動した場合、アプリでのみアラートを受信します。
• アプリで最初にスキャンを実施し新しいセンサーを起動した後、Reader でスキャンして使用することはできません。この場合、アプリは自動でセンサーグルコース値を得ることができ、また、アプリでセンサーをスキャンすることでグルコース値を得ることもできます。
• アプリでセンサーグルコース値を自動で取得するためには、対応するアプリをご使用ください。
Readerを使用する場合：
① ホームボタンを押して Reader の電源を入れます。
② 新しいセンサーを起動 をタッチします。
③ センサーから 4 cm 以内のところで Reader を持ち、スキャンします。 これでセンサーが起動します。
グルコース値の確認
Reader を使用する場合 ：
① ホームボタンを押して Reader の電源を入れる、又はホーム画面から グルコース値を測定 をタッチします。
② センサーから 4 cm 以内のところで Reader を持ち、スキャンします。
センサーはワイヤレスでグルコース値を Reader に送信します。
タッチスクリーンに現在のグルコース値と連続するグルコース値のグラフが表示されます。
詳細は、取扱説明書「グルコース値の測定」を参照してください。
(2) 電極を使用した測定
Reader には、測定機能が備わっており、血糖測定や血中ケトン体測定の実施、また、コントロール測定により測定器と電極の機能の確認を行うことができます。
センサーを装着していても、装着していなくても、測定機能を用いて血糖値及びケトン体値（β-ヒドロキシ酪酸濃度）を測定することができます。測定機能を使用する前に、電極の添付文書を必ずお読みください。
血糖及びケトン体測定
① 専用電極をホイル包装から取り出します。
② Reader の電極挿入口に電極の差込部分（黒の三本線）を上に向けて差し込みます。
③ 穿刺器具を用いて血液を採取し、電極の先端の白いターゲットエリアに付けます。
④ タッチスクリーンに測定結果が表示されます。 測定後は、石けんと水で、手と測定部位を洗い、良く乾かしてください。
測定方法の詳細は、取扱説明書及び使用する電極の添付文書を参照してください。
コントロール測定
測定結果に疑問がある場合及び、Reader と電極が正常に機能していることを確認したい場合に、コントロール測定を実施してください。
詳細は、取扱説明書「コントロール測定」を参照してください。
(3) Reader の充電
完全に充電された Reader の電池は、最長で4日間使用可能です。電池寿命は、使用状況によって異なります。電池残量が１日分の電池量になると、電池残量低下 のメッセージが結果とともに表示されます。
付属の USB ケーブルを、付属の電源アダプターを用いてコンセントに差し込んでください。USB の反対側を Reader の USB ポートに差し込んでください。
(4) トラブルシューティング
Reader にエラーが生じると、エラーを解決するための指示と一緒にエラーメッセージが画面に表示されます。
詳細は、取扱説明書「トラブルシューティング」を参照してください。

問い合わせ先(メーカー)

糖尿病関連製品に関する問い合わせは下記までご連絡ください。
FreeStyleリブレケアに関する質問についても下記よりご連絡ください。その際は「FreeStyleリブレケアに関しての問い合わせ」の旨をお伝えください。
Tel:0120-37-8055
〔営業時間 8:00-20:00（平日）、8:00-17:00（祝日）※土日除く〕

メーカー

アボット

ブランド

フリースタイルリブレ

商品コード

4987439092935