【特定保守管理医療機器】Leadtek パルスオキシメータ「8D01B」

商品について

指先にとりつけるだけで、素早く測定できるパルスオキシメーター。動脈血中の酸素飽和度（SpO2）や心拍数（脈拍）を測ることができます。
測定結果が見やすい、フルカラー有機ELディスプレイを搭載。単4形アルカリ乾電池1本で、約24時間の連続使用が可能なため、省エネで環境にやさしい商品です。
持ち運びにも便利な軽量コンパクトタイプで、専用ストラップとポーチも付属しています。
＜製品の主な特長＞
●持ち運びにも便利な軽量コンパクトタイプ
●自動電源オン／オフ機能を搭載
●4方向の回転表示ができる、フルカラー有機ELディスプレイ搭載
●動脈血中の酸素飽和度（SpO2）および脈拍数の数値による警告機能の対応
●測定中の揺れや動きによる中断を最小限に抑える、アンチモーション機能搭載

お一人様2個までご購入いただけます。

1日～6日で発送予定

店舗受け取り不可

7,980円(税込)

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商品について

商品説明

成分・仕様

使用上の注意

パルスオキシメータ「特定保守管理医療機器」
使用及び取り扱い上の注意に関して
①マニキュア、付け爪、ジェルネイル等をつけている場合は、外して測ること。
②取扱説明書を必ず読んで、正しく装着すること。また、正しい位置で測定すること。
③測定するときは体や機器を動かしたりしないこと。
④脈動が弱くなっているとき、血圧が低いときには不正確になりやすいこと。
⑤一酸化炭素中毒や喫煙直後には不正確になるおそれがあること。
⑥周囲の光（照明灯、蛍光灯、強い直射日光等）の影響を受ける環境にある場合は、不正確になるおそれがあること。
⑦病院・クリニックなどからの医療用途での利用に関しては医師の指導・判断に従って正しく使用すること。

製品仕様

薬事認証番号 303AIBZI00005000
医療機器分類管理医療機器（特定保守管理医療機器）（クラスⅡ）
外形寸法 38(W)×25(H)×67.5(L) mm
重量約26g（電池を含まず）
ディスプレイフルカラーOLED（有機EL）
自動オン/オフ電源オン：本体へ指を挿入
電源オフ：本体から指を外す
設定ミニジョイスティック
測定方式 2波長LED 660ナノメートル@0.8mWおよび880ナノメートル@1.2mW（両方とも最大平均値として）
測定範囲と分解能 SpO2：0～100%（分解能1%）
脈拍数：30～250bpm（分解能1bpm）
測定精度 SpO2：70～100% ±2%（70%未満は未定義）
脈拍数：±1bpmまたは±1%（どちらか大きい方）
防水性生活防水（IP22規格準拠）
電源単4形アルカリ乾電池1本
連続使用時間約24時間
警告の初期設定低SpO2：87%
警告の設定範囲高Spo2：80～100%
低Spo2：50～95%
高心拍数：75～250bpm
低心拍数：30～110%
使用環境温度動作時：5～40℃
保管時：30～70℃
使用環境大気圧 700～1013hPa（動作時及び保管時）
使用環境湿度 10～90%（動作時及び保管時、結露しないこと）
電気保護分類 BF形
準拠規格 IEC 60601-1（医療用電気機器の安全性と重要な性能に関する技術規格）
IEC60601-1-2（医用電気機器の電磁妨害に関する規格）
ISO80601-2-61（基礎安全及び基本性能に関する規格）
ISO 10993（医療機器の生物学的安全性. 「生体適合性」に関する規格）
FDA 510（K）clearance-K193350