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【特定保守管理医療機器】パルスオキシメータ「8D01B」

【特定保守管理医療機器】パルスオキシメータ「8D01B」
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【特定保守管理医療機器】パルスオキシメータ「8D01B」

【特定保守管理医療機器】パルスオキシメータ「8D01B」

商品について

持ち運びにも便利な軽量コンパクトタイプ
自動電源オン/オフ機能を搭載
単4形アルカリ乾電池1本で約24時間の連続使用が可能
測定中の揺れや動きによる中断を最小限に抑えるアンチモーション機能
4方向の回転表示ができる有機ELディスプレイ搭載
操作や設定用のミニジョイスティックを搭載
SpO2および脈拍数の数値による警告機能に対応
専用ストラップとポーチを付属

お一人様2個までご購入いただけます。

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7,980円(税込)

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商品について

持ち運びにも便利な軽量コンパクトタイプ
自動電源オン/オフ機能を搭載
単4形アルカリ乾電池1本で約24時間の連続使用が可能
測定中の揺れや動きによる中断を最小限に抑えるアンチモーション機能
4方向の回転表示ができる有機ELディスプレイ搭載
操作や設定用のミニジョイスティックを搭載
SpO2および脈拍数の数値による警告機能に対応
専用ストラップとポーチを付属

商品説明

持ち運びにも便利な軽量コンパクトタイプ
自動電源オン/オフ機能を搭載
単4形アルカリ乾電池1本で約24時間の連続使用が可能
測定中の揺れや動きによる中断を最小限に抑えるアンチモーション機能
4方向の回転表示ができる有機ELディスプレイ搭載
操作や設定用のミニジョイスティックを搭載
SpO2および脈拍数の数値による警告機能に対応
専用ストラップとポーチを付属

成分・仕様

製品仕様

医療機器認証番号 303AIBZI00005000
医療機器分類 管理医療機器(特定保守管理医療機器)(クラスⅡ)
外形寸法 38(W)×25(H)×67.5(L) mm
重量 約26g(電池を含まず)
ディスプレイ フルカラーOLED(有機EL)
自動オン/オフ 電源オン:本体へ指を挿入
電源オフ:本体から指を外す
設定 ミニジョイスティック
測定方式 2波長LED 660ナノメートル@0.8mWおよび880ナノメートル@1.2mW(両方とも最大平均値として)
測定範囲と分解能 SpO2:0~100%(分解能1%)
脈拍数:30~250bpm(分解能1bpm)
測定精度 SpO2:70~100% ±2%(70%未満は未定義)
脈拍数:±1bpmまたは±1%(どちらか大きい方)
防水性 生活防水(IP22規格準拠)
電源 単4形アルカリ乾電池1本
連続使用時間 約24時間
警告の初期設定 低SpO2:87%
警告の設定範囲 高Spo2:80~100%
低Spo2:50~95%
高心拍数:75~250bpm
低心拍数:30~110%
使用環境温度 動作時:5~40℃
保管時:30~70℃
使用環境大気圧 700~1013hPa(動作時及び保管時)
使用環境湿度 10~90%(動作時及び保管時、結露しないこと)
電気保護分類 BF形
準拠規格 IEC 60601-1(医療用電気機器の安全性と重要な性能に関する技術規格)
IEC60601-1-2(医用電気機器の電磁妨害に関する規格)
ISO80601-2-61(基礎安全及び基本性能に関する規格)
ISO 10993(医療機器の生物学的安全性. 「生体適合性」に関する規格)
FDA 510(K)clearance-K193350

メーカー

Leadtek

商品コード

4710918310158

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